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cnc加工部品
Created with Pixso. 医療機器用のカスタム製のCNCアルミニウム部品 消費者電子機器用の軽量型CNCアルミニウム部品 熱処理されたCNCアルミニウム加工部品

医療機器用のカスタム製のCNCアルミニウム部品 消費者電子機器用の軽量型CNCアルミニウム部品 熱処理されたCNCアルミニウム加工部品

ブランド名: Product's brand provided at your need.
モデル番号: 特定のモデルはありません。すべての製品の生産は、顧客が提供するCAD図面に従って処理されます。
MOQ: それは製品の実際の状況に依存します。
価格: It depends on the quantity of the products and the production and processing technology.
配達時間: 一般的に、1か月以内です。実際の状況は、注文の量と製品生産プロセスの難易度の影響を受けます。
支払条件: T/T
詳細情報
起源の場所:
中国本土
証明:
CE, FCC, AAMA, 9001,
サービス:
旋盤パーツスチールの精度
材料能力:
ステンレス鋼
許容範囲:
+/- 0.01mm
寸法:
図面によると|非標準
状態:
新しい
製品材料:
鋼鉄
材料標準:
ISO、DIN、ASTM、UNS、AISI、JIS、BS、NF
商標:
エース
パッケージの詳細:
製品の実際の要件に依存します。
供給の能力:
顧客の注文に依存します。少量と大量の両方を提供できます。
ハイライト:

カスタムCNCアルミニウム医療部品

,

軽量CNCアルミニウム電子部品

,

熱処理されたCNCアルミニウム加工部品

製品説明

医療機器向けカスタムCNCアルミニウム部品:精密性、滅菌性、規制遵守

患者の安全、信頼性、規制遵守が最重要課題となる医療機器業界において、すべてのコンポーネントがデバイスの性能を確保する上で重要な役割を果たします。カスタムCNCアルミニウム部品 は、外科用器具から診断機器まで、幅広いデバイスに必要な超高精度、生体適合性、耐久性を提供する、医療機器メーカーにとって信頼できるソリューションとして登場しました。当社のカスタムCNCアルミニウムコンポーネントは、最も厳しい医療基準を満たすように設計されており、一貫した結果をもたらし、汚染リスクを軽減し、患者ケアを向上させるデバイスの構築を可能にします。

カスタムCNCアルミニウムが医療機器に最適な理由

医療機器は、頻繁な滅菌サイクル、体液との直接接触、および操作エラーを回避するための正確な精度など、非常に厳しい環境で動作します。カスタム仕様に精密機械加工されたアルミニウムは、これらの独自の課題に対応します。
  • 生体適合性: 医療グレードのアルミニウム(適切な表面処理と組み合わせる)は、ISO 10993規格に適合しており、外科用鉗子やインプラント可能な付属品などのデバイスにとって不可欠な、人体組織との接触時に無毒で無刺激であることを保証します。
  • 滅菌耐性: アルミニウムは、121℃、15 psiのオートクレーブ、エチレンオキシド(EtO)ガス、および化学滅菌剤への繰り返し曝露に耐え、何千回ものサイクルにわたって部品の完全性を維持します。
  • 軽量耐久性: アルミニウムの高い強度対重量比により、鋼と比較してハンドヘルドデバイス(超音波プローブ、歯科用ツールなど)の重量を30〜40%削減し、長時間の処置中の臨床医の疲労を最小限に抑えます。
  • 小型化のための精度: CNC機械加工により、スペースが非常に限られている低侵襲デバイス(腹腔鏡検査器具、カテーテルコンポーネントなど)用のマイクロスケールアルミニウム部品(0.1mmのフィーチャサイズまで)を作成できます。

当社のカスタムCNCアルミニウム医療機器部品:仕様とコンプライアンス

当社は、幅広い医療機器向けのカスタムアルミニウムコンポーネントの製造を専門としており、各部品は、お客様の正確な設計要件とグローバルな規制基準を満たすように設計されています。以下は、最も要求の多い部品の内訳で、材料グレード、機械加工の詳細、およびコンプライアンス認証が含まれています。
部品名
アルミニウムグレード
CNC機械加工プロセス
公差範囲
主な医療グレードの特徴
一般的な医療用途
外科用器具ハンドル
6061-T6
5軸フライス加工+バリ取り
±0.002mm
テクスチャードグリップ(滑り止め用)、陽極酸化処理(耐腐食性/滅菌性)
メス、鉗子、止血鉗子
診断機器フレーム
5052-H32
3軸フライス加工+曲げ加工
±0.003mm
軽量、EMIシールドオプション(MRI/CT付属品用)
超音波トランスデューサー、血圧モニターハウジング
インプラント可能なデバイスハウジング
7075-T73
CNC旋盤加工+レーザー溶接
±0.001mm
気密シール(電子機器保護用)、生体適合性コーティング
ペースメーカーリード、神経刺激装置ケーシング
実験装置コンポーネント
6082-T6
4軸フライス加工+ねじ切り
±0.004mm
耐薬品性(試薬用)、滑らかな表面(清掃が容易)
ピペット本体、遠心分離機ローター部品
歯科用ツールアタッチメント
2024-T3
CNC研削+研磨
±0.0005mm
高い耐摩耗性、歯科用滅菌との互換性
ドリルビット、矯正ブラケットベース

当社のプロセス:設計から納品まで(医療コンプライアンス向けに構築)

当社は、初期設計から最終検査まで、すべてのカスタムCNCアルミニウム部品が医療機器の最高基準を満たすことを保証するために、厳格な規制に準拠したワークフローに従っています。
  1. 設計コラボレーション: 当社のエンジニアリングチームは、お客様と協力してCADモデル(SolidWorks、AutoCADと互換性あり)を改良し、製造可能性、滅菌性、およびデバイス統合を最適化します。また、DFM(製造可能性設計)レビューを実施して、コストとリードタイムを削減します。
  1. 材料調達: FDA 21 CFR Part 820およびISO 13485に準拠していることを確認するために、信頼できるサプライヤーから医療グレードのアルミニウム(材料試験レポート、MTRで認証済み)のみを使用しています。
  1. 精密機械加工: クライメートコントロールされた環境を備えた当社の最先端のCNCマシン(Fanuc、Mazak)は、内部チャネルやマイクロねじなどの複雑な形状であっても、一貫した精度を実現します。クロスコンタミネーションを避けるために、医療部品専用のツールを使用しています。
  1. 医療グレードの仕上げ: 表面処理は、デバイスのニーズに合わせて調整されます。これには以下が含まれます。
    • 電解研磨: 滑らかで微生物に強い表面を作成します(細菌の付着を60%削減)。
    • タイプIII陽極酸化処理: 硬く、耐摩耗性のコーティングを提供します(外科用ツールに最適)。
    • 不動態化: 体液にさらされる部品の耐食性を高めます。
  1. 品質と規制コンプライアンス: すべての部品は、公差を確認するためにCMM(座標測定機)および光学検査システムを使用して100%検査されます。また、以下を含む完全なドキュメントも提供します。
    • 適合証明書(CoC)
    • バッチトレーサビリティ記録
    • 滅菌バリデーションレポート(該当する場合)

医療機器のニーズについて当社と提携する

新しい低侵襲ツールを開発している場合でも、診断デバイスの生産を拡大している場合でも、既存の機器の交換部品が必要な場合でも、当社のカスタムCNCアルミニウムソリューションは、お客様の目標をサポートするように設計されています。医療機器メーカー向けの主な利点には以下が含まれます。
  • 迅速なプロトタイピング: デバイス開発のタイムラインを加速するために、3〜7日で機能的なプロトタイプを入手できます。
  • 大量生産: 一貫した品質で、100〜100,000+ユニット/月の規模に拡大できます。
  • 規制に関する専門知識: 当社のチームは、FDA、CE、およびISO 13485の要件を理解しており、お客様の部品がグローバル市場アクセス基準を満たしていることを保証します。
カスタムCNCアルミニウム部品を使用して、信頼性が高く、準拠した医療機器を構築する準備はできていますか?今すぐ当社のチームにご連絡いただき、無料の設計相談と見積もりをご利用ください。安全で高性能な製品へのビジョンを実現するお手伝いをいたします。