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Détails des produits

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pièces d'usinage CNC
Created with Pixso. Pièces personnalisées en aluminium CNC pour dispositifs médicaux

Pièces personnalisées en aluminium CNC pour dispositifs médicaux

Nom De Marque: Product's brand provided at your need.
Numéro De Modèle: Il n'y a pas de modèle spécifique. La production de tous les produits est traitée en fonction de
Nombre De Pièces: Cela dépend de la situation réelle du produit.
Prix: It depends on the quantity of the products and the production and processing technology.
Délai De Livraison: Généralement, c'est dans un délai d'un mois. La situation réelle est soumise à la quantité d
Conditions De Paiement: T / t
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine continentale
Certification:
CE, FCC, AAMA, 9001,
Service:
Pièces de tournage de tour Précision en acier
Capacités matérielles:
Acier inoxydable
Tolérance:
+/- 0,01 mm
Dimensions:
Selon les dessins | non standard
Condition:
Nouveau
Matériel produit:
Acier
Norme matérielle:
ISO, DIN, ASTM, UNS, AISI, JIS, BS, NF
Marque déposée:
AS
Détails d'emballage:
Cela dépend des exigences réelles du produit.
Capacité d'approvisionnement:
Dépend de la commande du client. Les petites quantités et les grandes quantités peuvent être fournie
Mettre en évidence:

pièces médicales en aluminium CNC sur mesure

,

Composants légers en aluminium CNC pour l'électronique grand public

,

Pièces usinées en aluminium CNC traitées thermiquement

Description du produit

Parties en aluminium CNC personnalisées pour appareils médicaux: précision, stérilité et conformité réglementaire

Dans l'industrie des dispositifs médicaux, où la sécurité des patients, la fiabilité et le respect des réglementations sont primordiaux, chaque composant joue un rôle essentiel pour assurer les performances des dispositifs.Pièces en aluminium CNC sur mesureont émergé comme une solution fiable pour les fabricants de dispositifs médicaux, offrant des tolérances ultra-régulières, une biocompatibilitéet la durabilité requise pour les dispositifs allant des instruments chirurgicaux aux équipements de diagnosticNos composants CNC en aluminium sur mesure sont conçus pour répondre aux normes médicales les plus strictes, vous permettant de construire des appareils qui donnent des résultats cohérents, réduisent les risques de contamination,et améliorer les soins aux patients.

Pourquoi l'aluminium CNC personnalisé est idéal pour les dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux fonctionnent dans des environnements très exigeants: cycles de stérilisation fréquents, contact direct avec les fluides corporels et nécessité d'une précision exacte pour éviter les erreurs opérationnelles.d'une épaisseur n'excédant pas 10 mm, répond à ces défis uniques:
  • Biocompatibilité: l'aluminium de qualité médicale (avec des traitements de surface appropriés) est conforme aux normes ISO 10993,s'assurer qu'il n'est ni toxique ni irritant en contact avec le tissu humain, ce qui est essentiel pour des dispositifs tels que des pinces chirurgicales ou des accessoires implantables..
  • Résistance à la stérilisation: l'aluminium résiste à l'exposition répétée à l'autoclave (121°C, 15 psi), au gaz d'oxyde d'éthylène (EtO) et aux stérilisants chimiques sans déformation ni dégradation,maintenir l'intégrité des pièces pendant des milliers de cycles.
  • Durabilité légère: le rapport résistance/poids élevé de l'aluminium réduit de 30 à 40% le poids des appareils portatifs (p. ex. sondes à ultrasons, outils dentaires) par rapport à l'acier,minimiser la fatigue du clinicien lors de longues procédures.
  • Précision pour la miniaturisation: Avec l'usinage CNC, nous pouvons créer des pièces en aluminium à micro-échelle (jusqu'à 0,1 mm) pour des dispositifs peu invasifs (par exemple, les instruments laparoscopiques, les appareils deles composants du cathéter) où l'espace est extrêmement limité.

Nos pièces de dispositifs médicaux en aluminium CNC personnalisées: spécifications et conformité

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de composants en aluminium sur mesure pour un large éventail de dispositifs médicaux, chaque pièce étant conçue pour répondre à vos exigences de conception exactes et aux normes réglementaires mondiales.Ci-dessous une liste des pièces les plus demandées, y compris les qualités des matériaux, les détails de l'usinage et les certifications de conformité.
Nom de la partie
Grade d'aluminium
Processus d'usinage par CNC
Plage de tolérance
Principales caractéristiques médicales
Application médicale typique
Poignées d'instruments chirurgicaux
6061-T6
Fraisage à 5 axes + débure
± 0,002 mm
Garniture texturée (pour une résistance au glissement); finition anodisée (résistante à la corrosion/à la stérilisation)
Scalpelles, pinces et hémostats
Cadres d'équipement de diagnostic
Pour les produits à base de plantes:
Fraisage à 3 axes + flexion
± 0,003 mm
Légère; écran EMI facultatif (pour les accessoires IRM/CT)
Transducteurs à ultrasons, boîtiers de mesure de la pression artérielle
Casques de dispositifs implantables
7075-T73
Tourner à la CNC + souder au laser
± 0,001 mm
Étanchéité hermétique (pour protéger l'électronique); revêtement biocompatible
Des fils de stimulateurs cardiaques, des boîtiers de dispositifs de neurostimulation
Composants d'équipement de laboratoire
6082-T6
Fraisage à 4 axes + filetage
± 0,004 mm
Résistant aux produits chimiques (aux réactifs); surfaces lisses (faciles à nettoyer)
Corps de pipettes, pièces de rotors de centrifugeuses
Les pièces jointes d'outils dentaires
Résultats de l'évaluation
Le meulage CNC + le polissage
± 0,0005 mm
Haute résistance à l'usure; compatible avec la stérilisation dentaire
Les pièces de forage, les supports de support orthodontique

Notre processus: de la conception à la livraison (conçu pour la conformité médicale)

Nous suivons un processus de travail strict et conforme à la réglementation pour nous assurer que chaque pièce en aluminium CNC personnalisée respecte les normes les plus élevées pour les dispositifs médicaux, de la conception initiale à l'inspection finale:
  1. Collaboration en conception: Notre équipe d'ingénieurs travaille avec vous pour affiner les modèles CAO (compatibles avec SolidWorks, AutoCAD) afin d'optimiser la fabrication, la stérilité et l'intégration des appareils.Nous effectuons également des examens de DFM (Design for Manufacturability) pour réduire les coûts et les délais.
  1. Les sources de matériaux: Nous utilisons uniquement de l'aluminium de qualité médicale (certifié avec des rapports d'essai de matériaux, MTR) provenant de fournisseurs de confiance, assurant la conformité avec la FDA 21 CFR Partie 820 et ISO 13485.
  1. Machinerie de précision: Nos machines CNC de pointe (Fanuc, Mazak) avec environnements climatisés offrent une précision constante, même pour des géométries complexes comme les canaux internes ou les micro-filtres.Nous utilisons des outils dédiés pour les pièces médicales pour éviter la contamination croisée..
  1. Finition médicale: Les traitements de surface sont adaptés aux besoins du dispositif, notamment:
    • L'électropolissage: crée une surface lisse et résistante aux microbes (réduit l'adhérence des bactéries de 60%).
    • Anodisation de type III: Fournit un revêtement dur et résistant à l'usure (idéal pour les outils chirurgicaux).
    • Passivation: améliore la résistance à la corrosion des pièces exposées aux fluides corporels.
  1. Qualité et conformité réglementaire: Chaque pièce est inspectée à 100% à l'aide de CMM (Coordinate Measuring Machines) et de systèmes d'inspection optique pour vérifier les tolérances.
    • Certificat de conformité (COC)
    • Enregistrements de traçabilité des lots
    • Rapports de validation de la stérilisation (le cas échéant)

Collaborez avec nous pour vos besoins en dispositifs médicaux

Que vous développiez un nouvel outil peu invasif, que vous élargissiez la production d'un dispositif de diagnostic ou que vous ayez besoin de pièces de rechange pour un équipement existant,Nos solutions en aluminium CNC sur mesure sont conçues pour soutenir vos objectifsNos principaux avantages pour les fabricants de dispositifs médicaux comprennent:
  • Prototypage rapideObtenez des prototypes fonctionnels en 3 à 7 jours pour accélérer votre calendrier de développement.
  • Production à grande échelle: Échelle de 100 à 100 000 unités/mois avec une qualité constante.
  • Expertise en réglementation: Notre équipe comprend les exigences de la FDA, de la CE et de l'ISO 13485, ce qui garantit que vos pièces répondent aux normes d'accès au marché mondial.
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